O antiviral oral contra covid-19 terá em seu início a Fiocruz responsável pela importação, administração, testagem, armazenagem, embalagem, rotulagem, liberação e também o fornecimento do medicamento para o SUS
Na semana passada, Instituto de Tecnologia em Fármacos da Fundação Oswaldo Cruz (Farmanguinhos/Fiocruz) anunciou que assinou um acordo de cooperação tecnológica com a farmacêutica americana Merck Sharp & Dohme (MSD). O objetivo é produzir no Brasil o molnupiravir, primeiro antiviral oral para o tratamento da covid-19.
1º antiviral oral contra covid-19 no Brasil
Segundo o acordo, assinado no dia 3 de abril, o antiviral oral contra covid-19 recebeu no dia seguinte o aval da Agência Nacional de Vigilância em Saúde (Anvisa) para uso emergencial no país. Mas, o pedido à Anvisa foi protocolado pela MSD em novembro.
Responsabilidades da Fiocruz
A princípio, a Fiocruz será responsável pela importação, administração, testagem, armazenagem, embalagem, rotulagem, liberação e também o fornecimento do medicamento para o Sistema Único de Saúde (SUS).
Além disso, a transferência da tecnologia para a produção 100% nacional será viabilizada ao longo dos próximos dois anos, depois da avaliação das condições técnicas e demanda do SUS pelo molnupiravir.
Ensaios clínicos
Contudo, o acordo prevê ainda a condução de ensaios clínicos para verificar a eficácia em um eventual uso profilático para a covid-19. E também de estudos experimentais da atividade do medicamento contra vírus, como o da dengue e da chikungunya. Já a MSD vai monitorar e prestar assistência nas atividades para a transferência parcial de tecnologia.
Reduz o número de internações
De acordo com a farmacêutica, o molnupiravir é capaz de reduzir “significativamente” as hospitalizações e até 89% da mortalidade por covid-19.
Discussão vem desde meados de 2021
Todavia, Jorge Mendonça, diretor de Farmanguinhos, explicou que o acordo vem sendo discutido desde meados de 2021. E tais negociações resultaram em um projeto de grande potencial também para o tratamento de outras doenças:
“Faz mais de um ano que a gente vem conversando com a MSD e acompanhando toda a evolução dos testes e dos resultados, na torcida, porque tínhamos uma pandemia e toda uma população para tratar. Acho que chegamos a um documento bastante robusto, não só no sentido de trazer mais uma ferramenta de combate à covid-19, mas também de internalização do produto e de utilização dele para outras doenças importantes para o SUS.”
Molnupiravir
Além disso, o molnupiravir já recebeu aprovação condicional pela Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde do Reino Unido (MHRA) e pela Agência Regulatória Europeia (EMA), assim como aprovação para uso emergencial pelo Food and Drug Administration dos Estados Unidos (FDA), sendo usado atualmente em 17 países.
Tratamento no Brasil
Aqui no Brasil a Anvisa permitirá o uso do antiviral no tratamento de pacientes de covid-19 maiores de 18 anos, não gestantes, que não necessitam de oxigênio suplementar e apresenta, risco de evolução para o modo grave da doença, com necessidade de prescrição médica.
Estudo clínico global
Por fim, o estudo clínico global de fase 1, que começou em abril de 2921, teve sete centros no Brasil. Três deles são em São Paulo, um em Brasília, um em Belo Horizonte, um em Curitiba e outro em Bento Gonçalves (RS).
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